Cannabis e Dor Crônica: Casos Clínicos

Pacientes Descritos

Os estudos incluíram populações diversas de pacientes com dor crônica. No estudo VER-CLBP-001, foram randomizados 820 adultos com dor lombar crônica, com idade média de 52 anos e 56,6% do sexo feminino (Karst et al., 2025). Um total de 180 participantes (22,0%) apresentavam componente de dor neuropática, e 193 (23,5%) sofriam de dor severa (escala numérica ≥ 7) no baseline.

No estudo ESCAPE, foram incluídos 64 pacientes alemães com dor crônica, com idade média de 55,72 ± 14,29 anos e distribuição igual entre homens e mulheres (Wagner et al., 2025). A indicação mais comum foi dor lombar crônica, relatada por 42% dos pacientes, seguida por doenças ósseas e articulares (31%).

O registro britânico UKMCR analisou 1.139 pacientes com dor crônica, divididos em grupos com comprometimento do sono (n=517, 45,4%) e sem comprometimento (n=622, 54,6%) (Datta et al., 2025). A indicação mais comum em ambos os grupos foi ‘dor crônica não-oncológica’, seguida por ‘dor neuropática’.

Protocolo Utilizado

O estudo VER-CLBP-001 utilizou VER-01, um extrato de espectro completo de Cannabis sativa DKJ127, comparado com placebo em fase duplo-cega de 12 semanas, seguida por extensão aberta de 6 meses (Karst et al., 2025). O protocolo incluiu fase de titulação e avaliação de retirada randomizada.

No estudo ESCAPE, foi utilizado o Extrato Híbrido Cannamedical THC25:CBD25 (25 mg/mL cada), com duração mediana de tratamento de 71 dias (4-220 dias) e dose diária mediana de 10,00 mg (2,50-84,90 mg) (Wagner et al., 2025).

Resultados Observados

Eficácia na Dor

O estudo VER-CLBP-001 atingiu seu desfecho primário, com redução média da dor de -1,9 pontos na escala numérica no grupo VER-01 comparado a -1,4 no placebo, com diferença média de -0,6 (IC 95% = -0,9 a -0,3; P < 0,001) (Karst et al., 2025). A diferença foi ainda mais pronunciada em participantes com componente de dor neuropática (diferença média = -1,5, IC 95% = -2,2 a -0,9; P < 0,001).

No estudo ESCAPE, observou-se redução constante na intensidade da dor avaliada pela escala numérica durante o estudo, diminuindo de 5,46 ± 1,73 na visita 1 para 3,37 ± 2,43 na visita 4 na população por intenção de tratar (Wagner et al., 2025). Em pacientes naive para cannabis, a redução foi de 5,92 ± 1,34 para 2,37 ± 1,69.

Resposta Clínica

No estudo VER-CLBP-001, a taxa de participantes com redução da dor ≥30% foi significativamente maior para VER-01 comparado ao placebo (54,1% versus 39,5%), resultando em número necessário para tratar de 6,8 (IC 95% = 4,42-15,05; P < 0,001) (Karst et al., 2025). Similarmente, a taxa de participantes com redução da dor ≥50% foi de 32,2% versus 22,8% (P = 0,010).

Um estudo comparativo mostrou que 38,6% dos pacientes foram respondedores aos 3 meses, baseado em melhorias clinicamente significativas na dor, função ou impressão global de mudança, mantendo essa resposta aos 6 meses (Wasan et al., 2025). Em comparação com medicamentos prescritos, a cannabis medicinal mostrou odds ratio de 2,6 a favor (P < 0,01).

Qualidade de Vida e Função

No estudo ESCAPE, observaram-se melhorias na saúde física e mental em ambos os grupos, com escores PCS-12 aumentando de 30,38 ± 6,57 para 36,54 ± 11,46 na população por intenção de tratar (Wagner et al., 2025). Os escores MCS-12 aumentaram de 37,94 ± 10,81 para 44,17 ± 12,53 entre as visitas 1 e 2.

Um estudo australiano com 2.327 pacientes demonstrou melhorias clinicamente significativas na qualidade de vida relacionada à saúde, com escores EQ-5D-5L melhorando em média 0,152 (DP = 0,28) do baseline ao seguimento médio (d = 0,54; IC 95%: 0,47 a 0,59) (Tait et al., 2023).

Redução de Medicamentos

No estudo VER-CLBP-001, participantes no grupo VER-01 utilizaram aproximadamente metade da quantidade de medicação de resgate comparado ao grupo placebo (média de 10,5 versus 18,3 comprimidos de ibuprofeno; P < 0,001) (Karst et al., 2025).

Um estudo observou redução média de 39,3% nos equivalentes de morfina em miligramas aos 6 meses em 157 pacientes co-prescritos com opioides (P < 0,05 para a diferença versus baseline) (Wasan et al., 2025).

No registro UKMCR, 17,8% dos participantes com comprometimento do sono tiveram redução nos equivalentes de morfina oral, enquanto 24,7% no grupo sem comprometimento alcançaram essa redução (Datta et al., 2025).

Considerações

Segurança e Tolerabilidade

O registro UKMCR reportou 2.817 eventos adversos por 254 (22,3%) participantes, dos quais 84,4% (n=2.378) foram de severidade leve a moderada (Datta et al., 2025). Os cinco eventos adversos mais comuns foram fadiga, boca seca, letargia, sonolência e insônia.

Dependência e Abstinência

Satisfação dos Pacientes

Limitações dos Estudos