Cannabis e Espasticidade (Esclerose Múltipla): Dosagem e Protocolo

Dados de Dosagem dos Estudos

Nabiximols (THC:CBD)

O grande registro italiano com 1.615 pacientes demonstrou doses médias de 6,8 ± 2,6 sprays no primeiro mês, diminuindo para 6,5 ± 2,6 aos 3 meses e 6,3 ± 2,8 aos 6 meses (Patti et al., 2016). O estudo belga confirmou dose média estável de aproximadamente 6 sprays/dia durante todo o período de tratamento (D’hooghe et al., 2021).

CBD Isolado

O estudo iraniano utilizou CBD purificado iniciando com 5 mg/dia, aumentando para 70 mg/dia nas duas primeiras semanas e 80 mg/dia da terceira à quarta semana (Mousavi et al., 2025).

Vias de Administração

O nabiximols é administrado como spray oromucosal, aplicado na mucosa oral. Um estudo observacional em pacientes com esclerose múltipla e dor crônica identificou que, entre usuários de cannabis, a via mais comum foi óleo/tintura (42% dos usuários), seguida por vaporização (22%) e produtos comestíveis (17%) (Link et al., 2023).

Para melhorar a tolerabilidade oral do spray, um estudo piloto avaliou o uso de goma de mascar sem açúcar e refrigeração do frasco, observando melhora significativa na percepção do sabor (p = 0,0001) mantendo o controle da espasticidade (Lus et al., 2018).

População Estudada

Os estudos incluíram predominantemente pacientes com esclerose múltipla secundária progressiva (50-80% dos casos) e espasticidade moderada a grave. No registro italiano, a idade média foi de 51 ± 9,5 anos, com 52,6% de mulheres e duração média da doença de 17,5 ± 8,6 anos (Patti et al., 2016).

O escore EDSS mediano foi de 6,5, indicando pacientes com limitação significativa da marcha (Patti et al., 2016). O estudo austríaco reportou EDSS médio de 5,3 ± 1,3 pontos, com 60% de mulheres e idade média de 52,5 ± 9,6 anos (Guger et al., 2023).

Eficácia Clínica

Taxa de Resposta

A meta-análise de Kleiner et al. demonstrou que nabiximols foi significativamente superior ao placebo na taxa de resposta da escala numérica de espasticidade (OR 2,41; IC 95% 1,39-4,18) (Kleiner et al., 2023). Aproximadamente 63% dos pacientes respondem ao tratamento com nabiximols (Kleiner et al., 2023).

No estudo SAVANT, a proporção de respondedores clinicamente relevantes após 12 semanas (≥30% melhora na escala numérica) foi significativamente maior com nabiximols comparado ao placebo (77,4% vs 32,1%; p < 0,0001) (Marková et al., 2019).

Redução da Espasticidade

O registro italiano demonstrou redução significativa no escore de espasticidade de 7,5 ± 1,4 no baseline para 5,9 ± 1,6 no primeiro mês (p < 0,0001), 5,1 ± 1,6 aos 3 meses e 4,8 ± 1,7 aos 6 meses (Patti et al., 2016).

O estudo alemão reportou redução de 23,2% no escore de espasticidade avaliado pelo médico da semana 4, enquanto a avaliação pelo paciente mostrou reduções de 45,5% e 52,7% nas semanas 4 e 12, respectivamente (Haupts et al., 2024).

CBD Isolado

O estudo com CBD purificado não demonstrou redução significativa na severidade da espasticidade em pacientes com esclerose múltipla, embora tenha mostrado melhora no teste de caminhada de 25 pés (p = 0,031) e redução significativa da dor máxima (p = 0,033) (Mousavi et al., 2025).

Sintomas Associados

Dor

O estudo austríaco demonstrou redução na dor relacionada à espasticidade de 5,2 ± 2,8 pontos no baseline para 4,0 ± 2,6 pontos no primeiro mês (melhora de 23,1%) e 3,1 ± 2,6 pontos aos 3 meses (melhora de 40,4%) (Guger et al., 2023).

Distúrbios do Sono

Função da Marcha

A meta-análise demonstrou melhora no teste de caminhada de 10 metros com nabiximols comparado ao placebo (MD -1,48; IC 95% -2,64 a -0,33) (Kleiner et al., 2023). O estudo alemão observou melhora de 23,7% na velocidade da marcha mantida nas semanas 4 e 12 (Haupts et al., 2024).

Limitações

Vários estudos apresentaram limitações metodológicas importantes. A meta-análise de Kleiner et al. identificou que todos os estudos incluídos apresentaram pelo menos algumas preocupações na análise de risco de viés, e todos foram patrocinados pelo produtor/distribuidor do Sativex® (Kleiner et al., 2023).