Principais Achados Clínicos
Os estudos observacionais demonstram associações consistentes entre o uso de produtos à base de cannabis medicinal (CBMPs) e melhorias em múltiplos domínios sintomáticos da fibromialgia. Uma análise do Registro Médico de Cannabis do Reino Unido com 306 pacientes observou melhorias estatisticamente significativas no índice EQ-5D-5L em todos os períodos de seguimento (1, 3, 6 e 12 meses) comparado ao baseline (p < 0,001) (Wang et al., 2023). O mesmo estudo reportou melhorias significativas nos escores de Severidade de Sintomas de Fibromialgia, qualidade do sono e ansiedade nos seguimentos de 1, 3 e 6 meses (p < 0,050).
Um estudo de coorte com 148 participantes comparando diferentes formulações de CBMPs observou melhorias no questionário de transtorno de ansiedade generalizada-7, escala de qualidade do sono de item único, escore de severidade de sintomas de fibromialgia e valores do índice EQ-5D-5L em cada período de seguimento comparado ao baseline (p < 0,050) (Sridharan et al., 2025). Não foram observadas diferenças entre as diferentes formulações de CBMPs testadas.
Em pacientes com fibromialgia resistente ao tratamento, um estudo com 30 mulheres demonstrou melhoria marcante na qualidade de vida geral de 1,97 pontos em uma escala de 5 pontos (p < 0,01) e melhoria na saúde geral de 1,83 pontos (p < 0,01) após tratamento com cannabis (Hershkovich et al., 2023). O tratamento também resultou em redução de 1,67 pontos em dor e desconforto (p < 0,01) e melhoria de 2,13 pontos nas atividades de vida diária (p < 0,01).
Um estudo transversal com 1.336 respondentes revelou que quase metade (49,5%, n=661) reportou uso de cannabis desde o diagnóstico de fibromialgia (Singla et al., 2024). Os sintomas mais comuns para os quais os respondentes reportaram usar cannabis foram dor (98,9%, n=654), fadiga (96,2%, n=636), estresse, ansiedade ou depressão (93,9%, n=621) e insônia (93,6%, n=619). Melhoria nos sintomas de dor com uso de cannabis foi reportada por 82,0% (n=536) dos usuários.
Desenho e Qualidade dos Estudos
Uma revisão sistemática posterior incluiu 10 estudos com 1.136 pacientes (intervenção n=945, controle n=108, crossover n=83), variando de 9 a 383 pacientes (média=114, mediana=36) (Kurlyandchik et al., 2021). Destes, havia três ensaios clínicos randomizados controlados, seis estudos observacionais e um estudo comparativo.
Um protocolo de estudo descreve um ensaio clínico randomizado, aberto, exploratório de três braços planejado para 60 pacientes com fibromialgia, comparando oxycodone, cannabis inalada (Bediol®) ou combinação de ambos (van Dam et al., 2023). O desfecho primário é o número de efeitos colaterais observados durante o tratamento usando um escore composto de eventos adversos.
Dados de Segurança
Os eventos adversos reportados são geralmente leves a moderados. No estudo do Registro do Reino Unido, 72 pacientes (23,53%) reportaram 979 eventos adversos, sendo os mais comuns fadiga (n=75; 24,51%), boca seca (n=69; 22,55%), comprometimento da concentração (n=66; 21,57%) e letargia (n=65; 21,24%) (Wang et al., 2023). A maioria dos eventos adversos foram moderados (n=436, 142,48%) ou leves (n=401, 131,05%), sem eventos adversos com risco de vida ou incapacitantes (n=0, 0,00%).
A incidência de eventos adversos em fibromialgia foi maior que a tipicamente reportada em todas as indicações para inscrição no Registro Médico de Cannabis do Reino Unido. Pacientes naive para cannabis tiveram maior probabilidade de reportar eventos adversos, com 35,34% do grupo naive reportando eventos adversos comparado a outros grupos.
Um estudo de coorte reportou que 36 pacientes (24,32%) experienciaram 648 eventos adversos, sendo mais prováveis de serem reportados por pacientes naive para cannabis (Sridharan et al., 2025). A revisão sistemática de Kurlyandchik identificou que cannabis foi considerada segura e bem tolerada em fibromialgia, com os principais eventos adversos incluindo sensação de “high”, tontura/vertigem, boca seca, tosse, olhos vermelhos e sonolência, sem eventos adversos sérios reportados (Kurlyandchik et al., 2021).
Referências Científicas
- [1] Sridharan, Surya; Erridge, Simon; Holvey, Carl; Coomber, Ross; Holden, Wendy; Rucker, James J; Platt, Michael; Sodergren, Mikael H (2025). Comparison of Cannabis-Based Medicinal Product Formulations for Fibromyalgia: A Cohort Study.. Journal of pain & palliative care pharmacotherapy. PMID: 39417761
- [2] van Dam, Cornelis Jan; van Velzen, Monique; Kramers, Cornelis; Schellekens, Arnt; Olofsen, Erik; Niesters, Marieke; Dahan, Albert (2023). Cannabis-opioid interaction in the treatment of fibromyalgia pain: an open-label, proof of concept study with randomization between treatment groups: cannabis, oxycodone or cannabis/oxycodone combination-the SPIRAL study.. Trials. PMID: 36707893
- [3] Wang, Claire; Erridge, Simon; Holvey, Carl; Coomber, Ross; Usmani, Azfer; Sajad, Mohammed; Guru, Rahul; Holden, Wendy; Rucker, James J; Platt, Michael W; Sodergren, Mikael H (2023). Assessment of clinical outcomes in patients with fibromyalgia: Analysis from the UK Medical Cannabis Registry.. Brain and behavior. PMID: 37199833
- [4] Singla, Abhinav; Anstine, Christopher V; Huang, Linda; Rosedahl, Jordan K; Mohabbat, Arya B; Philpot, Lindsey M (2024). A Cross-Sectional Survey Study of Cannabis Use for Fibromyalgia Symptom Management.. Mayo Clinic proceedings. PMID: 38569809
- [5] Kurlyandchik, Inna; Tiralongo, Evelin; Schloss, Janet (2021). Safety and Efficacy of Medicinal Cannabis in the Treatment of Fibromyalgia: A Systematic Review.. Journal of alternative and complementary medicine (New York, N.Y.). PMID: 33337931
- [6] Hershkovich, Oded; Hayun, Yemima; Oscar, Nataly; Shtein, Arnold; Lotan, Raphael (2023). The role of cannabis in treatment-resistant fibromyalgia women.. Pain practice : the official journal of World Institute of Pain. PMID: 36333278
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