Cannabis e Doença de Huntington: Segurança Clínica

Eventos Adversos Reportados

Os ensaios clínicos controlados em doença de Huntington demonstraram perfil de segurança favorável para diferentes formulações de canabinoides. No estudo com Sativex (combinação equimolecular de THC e CBD), não foram observados eventos adversos graves (SAE) durante 12 semanas de tratamento com até 12 borrifadas diárias (López-Sendón Moreno et al., 2016).

O cannabidiol isolado, administrado na dose de 10 mg/kg/dia (aproximadamente 700 mg/dia) por 6 semanas, não apresentou toxicidade significativa em comparação ao placebo (Consroe et al., 1991).

O nabilona (1-2 mg) foi considerado seguro e bem tolerado, sem episódios psicóticos reportados durante o período de estudo (Curtis et al., 2009).

Dados de Tolerabilidade

A análise farmacocinética do CBD em pacientes com doença de Huntington revelou níveis plasmáticos consistentes, variando de 5,9 a 11,2 ng/ml durante as 6 semanas de administração (Consroe et al., 1991). A meia-vida de eliminação foi estimada entre 2-5 dias, sem diferenças entre gêneros (Consroe et al., 1991).

Importantemente, não foi detectado delta-1-THC plasmático em nenhum dos participantes tratados com CBD, confirmando a ausência de contaminação psicoativa (Consroe et al., 1991).

Os estudos não reportaram deterioração nas escalas motoras, cognitivas, comportamentais ou funcionais durante o tratamento ativo em comparação ao placebo (López-Sendón Moreno et al., 2016).

Limitações

As evidências de segurança provêm principalmente de estudos de curta duração, com o período mais longo sendo de 12 semanas (López-Sendón Moreno et al., 2016). Os tamanhos amostrais são relativamente pequenos, com estudos incluindo entre 15 e 44 pacientes (Consroe et al., 1991; Curtis et al., 2009).

Dados de segurança a longo prazo e em populações maiores ainda são necessários para estabelecer o perfil completo de tolerabilidade dos canabinoides na doença de Huntington (Stone et al., 2020).