Cannabis e Transtorno do Espectro Autista (TEA): Segurança Clínica

Eventos Adversos Reportados

Em uma revisão sistemática abrangente incluindo 276 estudos pediátricos, os eventos adversos relacionados aos canabinoides mais comumente reportados (>20% dos estudos) em crianças foram sonolência, diarreia, vômitos e diminuição do apetite (Chhabra et al., 2025). Outros eventos adversos reportados por 10-20% dos estudos incluíram pirexia, fadiga, elevação de transaminases, tontura, náusea, pneumonia, sedação, irritabilidade e status epilepticus (Chhabra et al., 2025).

Em um ensaio clínico randomizado específico para TEA com 60 crianças, apenas três crianças no grupo tratamento (9,7%) apresentaram efeitos adversos, sendo eles tontura, insônia, cólica e ganho de peso (Silva et al., 2024). Um estudo observacional com 20 pacientes com TEA grave reportou eventos adversos em 13 pacientes (65%), consistindo principalmente de aumento da irritabilidade e diminuição do apetite, sendo todos classificados como leves ou moderados e transitórios (Fortini et al., 2025).

Dados de Tolerabilidade

Um ensaio clínico randomizado controlado por placebo com 150 participantes demonstrou que não houve eventos adversos graves ou sérios relacionados ao tratamento com canabinoides (Aran et al., 2021). Os eventos adversos leves não foram significativamente mais frequentes durante o tratamento com canabinoides comparado ao placebo, sendo reportados 383, 388 e 353 vezes em 89, 79 e 78 participantes durante tratamento com extrato de planta completa, canabinoides puros e placebo, respectivamente (Aran et al., 2021).

Em uma revisão sistemática focada especificamente no TEA, os autores reportaram que dois estudos não observaram eventos adversos sérios durante o curso do estudo (Riera et al., 2025). Para extrato de planta completa versus placebo, o risco relativo para eventos adversos sérios foi de 1,09 (IC 95%: 0,07 a 16,90), e para extrato purificado versus placebo foi de 2,09 (IC 95%: 0,20 a 22,24) (Riera et al., 2025).

Limitações

Os estudos interventivos reportaram mais eventos adversos relacionados aos canabinoides do que os estudos observacionais, sugerindo possível subnotificação de eventos na literatura observacional (Chhabra et al., 2025). A duração limitada dos ensaios representa uma barreira significativa para compreender os impactos potenciais no cérebro em desenvolvimento, com seguimento máximo de até 1 ano em estudos de braço único e até 2 anos em estudos observacionais (Chhabra et al., 2025).

A certeza da evidência foi classificada como muito baixa a baixa para todos os desfechos avaliados, com as principais razões para rebaixamento sendo alto risco de viés dos estudos incluídos e imprecisão relacionada a alguns desfechos (Riera et al., 2025). Os estudos observacionais apresentaram falta de informações relacionadas aos canabinoides específicos utilizados, forma de dosagem, frequência e via de administração (Chhabra et al., 2025).